为全面贯彻实施国家总局《关于贯彻实施新修订<药品经营质量管理规范>的通知》、省局《转发国家总局关于印发药品经营质量管理 规范现场检查指导原则的通知》等有关文件要求，近日，南通市局下发通知，专题部署2015年度全市药品零售企业《药品经营许可证》、 《药品经营质量管理规范认证证书》（以下简称“两证”）换发工作。
    《通知》指出，2015年12月31日前，尚未通过新版GSP认证的药品零售企业，应在2015年6月30日前按要求做好新修订GSP的认证准备工 作，并向企业所在地县（市）、区市场监督管理局（食品药品监督管理局）、南通市食品药品监管局申请GSP认证。按照职责权限划分，由 市食品药品监督管理局、各县（市）、区市场监督管理局分别进行资料审查。对资料审查合格的企业，应在规定期限内组织检查人员开展 现场检查认证工作。对现场检查认证结论为合格的，应在规定时限内完成公示、发证阶段工作；对现场检查认证结论为整改复核的，应明 确整改要求和整改期限。
    《通知》强调，要高度重视此次换证和认证工作，加强组织领导，周密部署安排，科学组织实施，确保辖区内企业换证、认证工作有 力有序开展。对未按期换证仍从事药品经营活动的，一经发现，要依法按无证经营查处。要严肃换证、认证工作纪律，严格执行中央八项 规定和省市委十项规定，坚决反对“四风”，维护监管部门良好的社会形象。要做好辖区内药品经营企业“两证”换发的行政指导，建立 “两证”到期提示工作制度，提前告知并督促企业加紧进行申报。建立主动上门指导服务机制，依照企业“两证”到期的时限节点，对企 业进行分类、分段指导，帮促相关药品零售企业正确掌握新修订的GSP标准。